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老版优卡丹仍在广州销售 仁和药业坚称无毒

发布时间:2019-10-12 20:36:25

 >  老版优卡丹仍在广州销售 仁和药业坚称无毒 2013-09-02 12:42:05  

非处方儿童感冒药优卡丹最近因再次被传有毒而引起社会各界广泛关注,制造商仁和药业不得不两度发公告澄清称,只要按照新版产品说明书正确使用不会对儿童肝肾造成损害。

但是仁和药业以产品无质量问题而拒绝召回说明书未修改的老版产品,而记者发现,老版优卡丹依然在市场上大量流通。分析人士称,仁和药业拒绝召回老版产品或因成本问题。这也使得仁和药业面临更多缺乏社会责任的指责。  

老版优卡丹仍在广州销售  

日前,一条指优卡丹(小儿氨酚烷胺颗粒)对儿童的肝肾有毒性的微博在网络上掀起轩然大波,优卡丹和其制药公司仁和药业继去年5月说明书修改风波后,再次被推到风口浪尖。

尽管仁和药业已经连续发布两份澄清公告,称按新说明书使用就不会对儿童肝肾造成损害,但是对于该药去年说明书修改前的产品如何是否该收回,则陷入口水战没有定论。

记者以投资者身份向仁和药业投资者关系部门相关人士咨询优卡丹未召回一事,该公司一证券事务代表回应称,产品并不涉及质量问题,国家药监局也没有要求召回药品,而且没有吃坏人,只要按照国家规定做就可以了,不必召回。  

与此同时,记者在普通药店里仍发现老版优卡丹在大量出售,有业内人士表示,目前市场上老版优卡丹的数量仍然较大。  

近日,记者走访广州市海珠区多家药店发现,在货架上的优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒均为生产日期在2012年5月以前的产品,亦即均为说明书未修改的老版优卡丹。目前在广州市场上出售的优卡丹多为2012年1月和4月的产品,多家药店也未见有新版优卡丹出售。  

另外,对于优卡丹的使用禁忌,走访的药店中有两家店员并不知悉一岁以内小儿不可服用,认为减半使用即可服用;有药店店员表示近日看了优卡丹相关新闻才得知药品更换了说明书以及一岁以内小儿不可服用的禁忌。  

去年5月,仁和药业发公告称,修改说明书后,已经对公司库存包装材料做了清理,并停止采购老版包装材料、对全体销售人员进行此次说明书修订的专业知识培训,并将派专业人员向公司销售合作单位通报说明,并要求他们配合向下一级经销商或终端药店进行说明。但根据记者从广州多家药店的走访情况看,仁和药业对这一工作并没有像公告中所说的 高度重视 。

仁和坚称正确使用不会有毒  

另根据媒体报道,北京等地老版优卡丹也依然在售,并且鲜见新版优卡丹影踪。如今,广州作为国内一线城市,其繁华中心的药店均未通知到位,仁和药业在二三线等城市药店能否做到更使人充满疑虑。 面对记者的询问,上述证券事务代表承认,全国药店太多,说明书修改也有通知不到位的地方。而对于 是否担忧过一岁以内小儿误吃优卡丹会产生不良后果 的问题,这位证券事务代表称,一岁以下的小孩有母体免疫力,一般生病了都会直接到医院就诊,不会到药店买药。  

优卡丹涉毒传闻最早发端于2012年5月份。当时媒体报道称优卡丹等氨酚烷胺类药物对儿童肝肾存在毒性。为此国家药监局要求该类药物在说明书中列出 1岁以下婴儿禁用 信息。最近,随着一位医生在微博上发出质疑,优卡丹涉毒的传闻再次发酵,于是1月24日、28日,仁和药业连续发布澄清公告称,优卡丹严格按照国家药监局的标准进行生产销售,不存在质量问题,按说明书使用也不会引发儿童肝肾损害。  

现在的关键是,优卡丹属于非处方药,在药店可以随意买到。尽管仁和药业澄清了优卡丹对儿童肝肾损害传闻,但其未修改使用说明书的老版产品却依然在市场流通,如果消费者购买了老版优卡丹按照未修改的说明书给一岁以内的小儿使用,后果让人担忧。  

目前药监局虽然没有提出召回要求,所以尽管社会对仁和药业召回老版优卡丹的呼声很高,但目前为止该公司依然坚持这些流通在市场上的老版产品可以继续出售的看法。  

拒绝召回疑因成本问题  

对于仁和药业在老版优卡丹上的处理方法,广东省社会科学综合开发研究中心主任黎友焕向记者表示,从社会责任的角度来看,在 因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据 的情况下,说明书应该标明 新生儿和1岁以下婴儿禁用本品 。他认为,虽然优卡丹在新生产产品中添加了此项说明,但仁和药业对老版产品没有召回的行为明显不负责任,属于社会责任缺失。

记者了解到,不少儿科医生均认为,出于安全考虑,仁和药业应该趁早召回老版优卡丹。广东珠江医院儿科副主任医师杨丽华向记者表示,药品说明书中关于 适应症 和 禁忌 必须明确说明,不能够笼统表达为 在医生指导下使用 ;非处方药是家长自购药,可以在非医生指导下自由使用,则更应该在说明书中明确表示禁忌项目。  

杨丽华认为,优卡丹的新产品没有换内容,只是药品说明书更改了,但老版药品还是必须召回。她指出,如果老版产品没有造成不良社会影响是万幸,制药厂家需趁早召回流通在市面的产品;如果有患者购买了老版药品而有不良后果,药品生产商则需负法律责任。  

药品监管部门的按兵不动是否合理?杨丽华认为,药监局起的是监督管理作用,作为生产商要自觉召回老版产品,而且是必须召回。  

有分析称,仁和药业没有将老版优卡丹召回修改说明书后再投放到市场,原因是这样做的成本较高,而且从召回修改到再流通到市场需要一段时间,这将会对优卡丹的销量产生较大影响,所以公司采取了未修改说明书的优卡丹仍在市场流通销售的做法。  

目前尚难计算召回的成本。根据仁和药业公告,2011年该公司营业总收入为22.08亿元,优卡丹的销售收入为3.08亿元,占2011年全年营业总收入的13.95%。该公司2012年前三季度公司实现收入15.41亿元,同比增长4%,实现净利润1.71亿元,同比下滑19%。  

但是优卡丹若召回的话业绩影响将较大。优卡丹作为仁和药业的主营产品之一,记者了解到,受2012年说明书更改影响,优卡丹的销量依然惊人,前三季度优卡丹销售收入依然突破亿元,为1.4亿元,但是收入增速已经同比下降20%。

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